純化水 作為醫療產品生產過程中加工技術的自來水之一，是醫療產品質量保證的重要因素，純水質量應符合《中國藥典》 2005 版《純水系統產品質量標準規定》。 藥廠純...

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新版 GMP 認證發布后，許多制藥企業在 純化水設備系統 中會遇到一些困難。以下是 制藥純化水設備 的 系統常見的 20 個 GMP 認證問題。 1. 藥廠純化水設備 未安裝 ...

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一、醫療器械純化水指標 1、電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM) 2、衛生學檢查：微生物10CFU/100ml3、內毒素0.25EU/ml 二、制藥純化水設備技術特征 1、純化水系統采用全...

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